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        疾病類型-肺癌
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        重磅盤點|2017年肺癌圈發生了什么大事兒?
        時間:2018-01-02 09:39:56 來源:醫脈通 點擊:
        2017年即將接近尾聲,2018年也在悄悄到來。在腫瘤學界,肺癌是永遠不缺少熱點的領域之一。那么,快來看看這一年里肺癌圈里都發生了什么大事兒吧!

         

         

        腸道菌群能預測PD-1抑制劑治療患者的生存期。根據兩項于今年發表的臨床研究,腸道菌群可以影響PD-1抑制劑在肺癌、黑色素瘤等瘤種中的臨床療效。第一項研究表明,腸道菌群的多樣性和組成可以預測黑色素瘤患者接受PD-1抑制劑治療的有效率(ORR)、無進展生存期(PFS)和T細胞水平;第二項研究表明,肺癌和其他癌種的患者接受抗生素治療后2月內接受PD-1抑制劑治療,復發速度更快。

         

         

        貝伐珠單抗聯合化療未能改善早期NSCLC生存結局。一項開放,隨機Ⅲ期臨床研究結果表明,在輔助化療基礎上聯合貝伐珠單抗未能改善早期NSCLC術后患者的生存結局。中期分析結果顯示,中位隨訪時間為50.3個月,貝伐珠單抗組的中位OS85.8個月,單純化療組OS數據未達終點,無病生存期(DFS)分別為40.6個月和42.9個月,亞組分析也未見兩組有統計學差異。

         

         

        維持化療前行SBRT可提高轉移性肺癌的生存期。根據2017ASTRO的一項Ⅱ期臨床研究結果,局限性轉移的NSCLC患者在維持化療前接受立體定向放療(SBRT)可顯著延長患者的PFS。聯合放療組的PFS為單純化療組的兩倍以上(9.7 vs 3.5; HR, 0.304)。

         

         

        維生素B補充劑與男性肺癌發生風險相關。最近的一項研究表明,維生素B補充劑(非多種維生素)與男性肺癌發生風險相關。VITAL研究報道了77,118人,808名原發肺癌患者的數據。結果表明,既往接受維生素B6補充劑人群肺癌的發生風險較其他人高1.84倍(95%CI, 1.01-3.36)。有趣的是,在女性和服用多種維生素補充劑的人群中,未見肺癌發生風險上升。既往應用維生素B12的男性患者,肺癌發生風險的HR2.4295%CI, 1.49-3.95)。

         

         

        FDA批準首個抗癌生物類似物。FDA批準了首個抗腫瘤生物類似物在美國上市。Mvasi是貝伐珠單抗的生物類似物,基于藥物結構特點、動物研究數據、人體藥代動力學試驗和臨床研究數據,被批準用于和貝伐珠單抗相同的所有適應證。其中,就包括Mvasi聯合卡鉑+紫杉醇一線治療不可切除,局部晚期,復發或轉移性非鱗NSCLC的適應證。FDA表示,二者不可交替使用。

         

         

        Nivolumab一線治療未能提高進展期NSCLC患者生存期。根據開放標簽的Ⅲ期臨床研究,Nivolumab一線治療未能提高PD-L1陽性NSCLC患者的PFS。該研究選擇的Cut-off值為PD-L1表達≥5%,中位隨訪時間為13.5個月,最終Nivolumab、多西他賽兩組的PFS分別為4.2個月和5.9個月,中位OS分別為14.4個月和13.2個月。但是研究者指出,60%的化療組患者最終接受了免疫治療,這可能與化療組患者生存期較長有關。

         

         

        根據BRCA1水平的個體化化療未能提高早期肺癌患者的療效。根據國際肺癌協會(IASLCWCLC大會上發布的數據,根據BRCA1基因表達制定個體化化療方案未能成功提高早期淋巴結陽性NSCLC患者的生存期。該研究中,500例患者被隨機分入DP組和實驗組(BRCA1低表達用GP方案,中度表達用DP方案,高表達用單藥多西他賽),結果表明兩組的中位OS分別為69.3個月和82.3個月,但是差異無統計學意義。在實驗組中,BRCA1低表達、中度表達、高表達患者的中位OS分別為74月,80.5個月和80.2個月。

         

         

        Alectinib成為ALK陽性肺癌患者的新標準。根據在2017ASCO 2017上開放,多中心Ⅲ期臨床研究結果,二代ALK TKIs Alectinib可能成為ALK陽性NSCLC的一線治療方案。研究者匯報稱,ALK+ NSCLC患者一線接受Alectinib治療的可以控制腫瘤生長達15個月以上,并且嚴重不良反應發生率會顯著降低。與克唑替尼相比,Alectinib降低了53%的進展風險,中位PFS25.7個月 vs 10.4個月。中樞神經系統(CNS)病灶的進展風險下降了84%。

         

         

        色瑞替尼被批準用于ALK陽性肺癌的一線治療。根據隨機對照試驗ASCEND-4研究結果,美國FDA將色瑞替尼的適應證進行了擴展,批準該藥用于轉移性ALK陽性NSCLC患者。在該研究中,色瑞替尼組的中位PFS16.6個月,化療組為8.1個月(HR, 0.55; 95%CI, 0.42-0.73; P0.0001),兩組的ORR分別為73% vs 27%。中位緩解時間分別為23.9 vs 11.1個月。兩組的顱內ORR分別為57%22%。

         

         

        FDA批準Pembrolizumab用于NSCLC一線治療。根據開放,隨機多中心隊列研究Keynote-021,美國FDA批準首個PD-1抑制劑Pembrolizumab聯合培美曲塞和卡鉑用于初治的轉移性非鱗NSCLC患者。KEYNOTE-021研究評估了63名接受培美曲塞+卡鉑 vs 60名接受Pembrolizumab聯合培美曲塞+卡鉑患者的療效和安全性(可能根據研究者決定,給予部分患者培美曲塞維持治療)。Pembrolizumab的加入明顯改善了患者的ORRPFS。兩組的ORR分別為55%29%,中位PFS分別為13個月和8.9個月。

         

         

        流感疫苗可能增加肺癌免疫治療相關毒性。在日內瓦召開的歐洲肺癌大會上報道了季節性流感疫苗增加了肺癌患者接受PD-1/PD-L1抑制劑治療時相關不良反應(AEs)。雖然該疫苗預防流感十分有效,但是其增加了免疫相關不良反應,發生率為52.2%。其中,26.1%的患者出現了皮疹、關節炎、結腸炎、腦炎、甲減、肺炎和周圍神經毒性等。研究者稱,這可能是由于季節性流感疫苗可以激活免疫系統,導致不良反應發生率上升。但是,流感發生的風險仍比疫苗本身帶來的風險要大。

         

         

        FDA批準了Brigatinib用于肺癌。Brigatinib被美國FDA批準用于ALK陽性,既往接受克唑替尼治療,或不能耐受克唑替尼的轉移性NSCLC患者。該批準是基于雙臂,開放的ALTA研究結果。該研究納入了222名既往接受克唑替尼治療后進展的ALK重排NSCLC患者。入組的112名患者接受90mg/dBrigatinib治療,另一組患者接受790mg,隨后180mg/dBrigatinib治療,中位隨訪時間為8個月。兩組的ORR分別為48%53%,中位DoR均為13.8個月。所以,FDA批準了90mg口服一周引導劑量,隨后180mg/d的方案。

         

         

        一線色瑞替尼讓ALK重排肺癌患者PFS翻倍。ASCEND-4是一項探究色瑞替尼用于既往未接受色瑞替尼的NSCLC患者的Ⅲ期臨床研究。所有入組患者為ⅢB/Ⅳ期NSCLC,接受色瑞替尼或化療。結果表明,兩組經獨立審查機構確定的PFS分別為16.6個月和8.1個月。無腦轉移患者中,色瑞替尼和化療的PFS分別為26.3個月和8.3個月。但是腦轉移患者中,兩組的PFS無統計學差異(10.7個月 vs 6.7個月, 95%CI, 0.44-1.12)。OS結果尚未成熟。

         

        參考文獻:

        Top Lung Cancer News of 2017,cancernetwork.

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